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CEFABIOTIC

CEFIXIMA

CÁPSULA Y POLVO PARA SUSPENSIÓN

Antibiótico

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

CEFABIOTIC® Cápsula

Cada cápsula contiene:

Cefiximatrihidrato equivalente a

Cefixima base....................................................................................400 mg

Excipientes.............................................................................................c.s.

CEFABIOTIC® Polvo para suspensión

Cada 5 ml contiene:Cefiximatrihidrato equivalente a

Cefixima base....................................................................................100 mg

Excipientes.............................................................................................c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: CEFABIOTIC® está indicado en procesos infecciosos causados por gérmenes sensibles a las cefalosporinas: Infecciones del tracto urinario no complicadas, causadas por Escherichiacoli y Proteusmirabilis; otitis media, causada por Haemophilus influenzae, Moraxellacatarrhalis y Streptococcuspyogenes; faringitis y tonsilitis causadas por Streptococcuspyogenes; bronquitis agudas y exacerbaciones agudas de las bronquitis crónicas, causadas por Streptococcuspneumoniae y Haemophilus influenzae.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a las cefalosporinas o cefamicinas. Cuidados extremos en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos.

PRECAUCIONES: El uso prolongado de cefixima puede dar como resultado el desarrollo de organismos resistentes. Los pacientes con compromiso renal requieren menores dosis que las habituales. Los pacientes en diálisis deben ser monitoreados. Se debe administrar con precaución en pacientes con enfermedad gastrointestinal, especialmente los que presenten colitis. Uso durante el embarazo o la lactancia: Su indicación durante el embarazo o la lactancia, así como recién nacidos y lactantes hasta los 6 meses, queda bajo la responsabilidad del médico tratante. Al no existir pruebas concluyentes, se recomienda no usar en mujeres embarazadas a menos que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial para el feto. Si la madre debe consumir esta droga, se sugiere suspender la lactancia durante este periodo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Pueden ser de tipo digestivo: Diarrea, náuseas y dolor abdominal; de tipo cutáneo: Rash, prurito y cefalea (en ocasiones). Estos síntomas responden casi siempre al tratamiento sintomático o a la suspensión del mismo. Excepcionalmente, pueden observarse algunas modificaciones de parámetros analíticos: Aumento de AST, ALT, BUN o creatinina, eosinofilia, leucopenia, trombocitopenia. Estas modificaciones, en caso de producirse, son poco frecuentes, reversibles y, en general, leves.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: CEFABIOTIC® se absorbe independiente del pH gástrico. Su biodisponibilidad no se modifica por la presencia simultánea de alimentos, fármacos antisecretores H2 o antiácidos a base de hidróxido de aluminio, magnesio o bicarbonato. Al igual que otros antibióticos bactericidas, no debe asociarse a bacteriostáticos debido a su incompatibilidad en su mecanismo de acción.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede dar falsas reacciones positivas en las pruebas de determinación de cetonas y glucosa en orina, así como falsa reacción de Coombs directo positiva.

DOSIS:
Dosis adultos: Tomar 400 mg/día, fraccionada en 1 ó 2 tomas.
Dosis pediátrica: Tomar 8 mg/Kg peso/día, fraccionada en 1 ó 2 tomas.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.

MODO DE EMPLEO: CEFABIOTIC® Polvo para suspensión. Preparación de la suspensión: Para reconstituir la suspensión, vierta el contenido del frasco con el diluyente en el envase con el polvo para suspensión. Una vez preparada la suspensión mantiene su eficacia por 7 días en refrigeración.

AGÍTESE ANTES DE USAR, SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): En caso de sobredosificación, es posible que se potencien los efectos secundarios, tales como diarrea, náuseas, vértigos y erupciones cutáneas. En caso de ingestión masiva accidental no es previsible que se presente un cuadro de intoxicación, debido a su escasa toxicidad. No obstante, si esto sucede, se recomienda lavado gástrico y tratamiento sintomático.En caso de manifestaciones alérgicas importantes, el tratamiento debe ser sintomático, utilizando adrenalina, corticoides y antihistamínico.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Mantener en lugar fresco y seco a no más de 30º C.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

ADVERTENCIAS: Polvo para suspensión: Por contener benzoato de sodio, como excipiente, puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas. Puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos. Además, contiene sacarosa, lo que se debe tener en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa/isomaltasa y pacientes diabéticos. El sorbitol puede causar molestias de estómago y diarrea. No debe utilizarse en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa. Además, contiene propilenglicol.

PRESENTACIONES:

CEFABIOTIC® 400 mg Cápsula: Caja x 10 cap.

CEFABIOTIC® 100 mg/5 ml Polvo para suspensión: Caja x 1 frasco x 50 - 100 ml con diluyente y jeringa dosificadora.

Fabricado en Bolivia por:

LABORATORIOS IFA S.A.
Director Técnico Dra. YovannaCopare M. Reg. Nº C-352