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FLAMADIN ®B12

DICLOFENACO - CIANOCOBALAMINA

SOLUCION INYECTABLE

Antiinflamatorio - Analgésico - Antineurítico

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

FLAMADIN® B12 Solución inyectable

Cada ampolla contiene:

Diclofenaco sódico.......................................................................…..75 mg

Cianocobalamina..........................................................................10.000 ug

Agua para inyección c.s.p......................................................................3 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: FLAMADIN® B12 está indicado en lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia: neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera. La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Úlcera acidopéptica gastroduodenal. En pacientes cuyos ataques de asma bronquial, urticaria o rinitis aguda son precipitados por el ácido acetilsalicílico o sus derivados.

PRECAUCIONES: Debe controlarse su administración en pacientes con antecedentes de discrasias sanguíneas, alteraciones de la coagulación. Uso durante el embarazo o la lactancia: No se debe administrar durante este periodo a menos que los posibles beneficios de la droga se consideren en oposición a los peligros potenciales para el feto.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Ocasionalmente se han observado: erupción cutánea y otras reacciones de hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de la fórmula, trastornos gastrointestinales, leve leucopenia, fatiga, insomnio, anorexia, dolor abdominal, tinnitus, cefalea, disminución de la función renal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La absorción de la vitamina B12 en el sistema gastrointestinal, puede reducirse por la administración de los fármacos siguientes: aminoglucósidos, colchicina, preparados a base de potasio de liberación prolongada, ácido aminosalicílico y sus sales, anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, primidona), irritación con cobalto en el intestino delgado y por ingesta excesiva de alcohol por más de dos semanas. La administración concomitante de neomicina y colchicina incrementa la mala absorción de la vitamina B12. La administración simultánea del diclofenaco con preparados a base de litio o digoxina o con diuréticos ahorradores de potasio, puede elevar las concentraciones plasmáticas de estos fármacos. La utilización concomitante con otros antiinflamatorios no esteroideos, puede incrementar el riesgo de efectos secundarios adversos. Se debe practicar vigilancia estrecha en pacientes tratados con anticoagulantes. Se deben suspender los antiinflamatorios no esteroideos 24 horas antes de administrar un tratamiento con metotrexato, para evitar que se eleve la concentración plasmática del citostático, y se produzcan los efectos tóxicos del mismo.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Al igual que con otros medicamentos se aconseja efectuar controles del cuadro hemático, así como de la función hepática y renal. Se pueden presentar cuadros de trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica y aplásica; agranulocitosis.

DOSIS:

Dosis adultos: Administrar 1 ampolla diaria.

VIA DE ADMINISTRACION: Intramuscular.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han descrito casos de sobredosificación por tiamina o por vitamina B12. La neuropatía sensorial y los otros síndromes neuropáticos sensoriales producidos por la administración de megadosis de piridoxinamejora paulatinamente al discontinuar la vitamina, y al cabo de un tiempo prolongado se obtiene la recuperación completa.

En caso de intoxicación aguda con diclofenaco se deben aplicar medidas de apoyo y sintomáticas. Se desconoce un cuadro específico. Las medidas a tomar son las siguientes: lavado de estómago y administración de carbón activado. Se efectuarán medidas de apoyo contra: hipotensión arterial, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gastrointestinal y depresión respiratoria.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco, a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCION: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

ADVERTENCIAS: Este medicamento contiene como excipiente propilenglicol.

PRESENTACION:

FLAMADIN® B12 Solución inyectable: Caja x 3 ampollas.

Fabricado en Bolivia por:

LABORATORIOS IFA S.A.
Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz – Bolivia
Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352