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FLUOXETINA

COMPRIMIDOS

Antidepresivo

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada comprimido contiene:
Fluoxetina clorhidrato equivalente a
fluoxetina base...........................................................................…...20 mg
Excipientes......................................................................................….c.s.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FLUOXETINA está indicado para el tratamiento de la depresión en su forma leve y moderada, así como en el tratamiento de la depresión mayor o en el manejo del trastorno obsesivo compulsivo. Puede ser una terapia alternativa en los trastornos alimenticios como la anorexia, la bulimia nerviosa y la obesidad.

CONTRAINDICACIONES:
FLUOXETINA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, así como en personas que estén recibiendo o recibieron recientemente (en las 2 semanas anteriores) terapia con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO).

PRECAUCIONES:
Como ocurre con todos los antidepresivos, fluoxetina debe ser utilizada con cuidado en pacientes que tengan antecedentes de convulsiones. Embarazo y lactancia: Se puede administrar en estas condiciones sólo si los beneficios terapéuticos justifican los riesgos potenciales para el feto o el recién nacido. Se ha detectado la fluoxetina en la leche humana, por lo que se debe poner atención al administrar el fármaco en mujeres lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Las reacciones adversas mas frecuentes son: escalofríos o fiebre, dolor muscular o articular, rash cutáneo, urticaria o prurito, dificultad para respirar, manía o hipomanía (excitación no habitual, crisis convulsivas, náuseas, vómitos), ansiedad y nerviosismo, somnolencia, cefalea, sudoración, insomnio. Las reacciones adversas menos frecuentes que se pueden presentar son: cambios en la visión, estreñimiento, tos, pérdida de peso, mareos, aturdimiento, rubor o enrojecimiento de la piel (cara y cuello), micción frecuente.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Se debe evitar la administración conjunta de fluoxetina con: alcohol, medicamentos que producen depresión del sistema nervioso central, haloperidol, anticoagulantes, inhibidores de la MAO.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Hasta la fecha no se tiene ningún reporte.

DOSIS:
La dosis oral inicial es 20 mg/día por la mañana. Si la respuesta clínica no es adecuada después de 3 a 6 semanas la dosis puede ser incrementada a 40 mg, a intervalos semanales, sin exceder de 80 mg/día (dosis máxima).

VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):
El tratamiento de la sobredosis involucra un tratamiento sintomático y de soporte. Debe proporcionarse una ventilación y oxigenación adecuadas. Se sugiere el uso de carbón activado, inducción del vómito o lavado gástrico bajo vigilancia médica. No existe un antídoto específico para la intoxicación con fluoxetina. El fármaco no es removido por hemodiálisis.v

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Conservar en lugar fresco y seco, a no más de 30ºC

LEYENDAS DE PROTECCION:
Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

PRESENTACIONES:
FLUOXETINA Comprimidos: Caja x 20-100-500 comp.

LABORATORIOS
PRODEXA LTDA. La Paz - Bolivia

Fabricado por Laboratorios IFA S.A. Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz – Bolivia

para PRODEXA LTDA. La Paz – Bolivia

Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352