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HIPECORT®

DEFLAZACORT

COMPRIMIDO

Glucocorticoide

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:

HIPECORT® Comprimido

Cada comprimido contiene:

Deflazacort…………………………………………………………...6 mg

Excipientes………………………………………………………….....c.s.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: HIPECORT® es un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias e inmunosupresoras indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas (artritis psoriásica, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, bursitis aguda y subaguda, tenosinovitis aguda no específica, artritis gotosa aguda, osteoartritis postraumática, sinovitis de osteoartritis, epicondilitis), enfermedades del colágeno (lupus eritematoso sistémico, carditis reumática aguda, polimialgia reumática, poliarteritis nudosa, dermatomiositis sistémica, arteritis temporal, granulomatosis de Wegener), enfermedades dermatológicas (pénfigo, dermatitis bulosa herpetiforme, eritema multiforme grave, dermatitis exfoliativa, micosis fungoide, psoriasis grave, dermatitis seborreica grave), enfermedades alérgicas (control de reacciones alérgicas graves o incapacitantes sin respuesta a fármacos no esteroides, rinitis alérgica estacional o perenne, asma bronquial, dermatitis de contacto, dermatitis atópica, enfermedad del suero, reacciones de hipersensibilidad medicamentosa), enfermedades respiratorias (sarcoidosis sistémica, síndrome de Loeffler, neumonía alérgica, fibrosis pulmonar idiopática, neumonía por aspiración), enfermedades oftálmicas, enfermedades hematológicas (púrpura trombocitopénica idiopática, trombocitopenia secundaria, anemia hemolítica adquirida, eritroblastopenia, anemia congénita hipoplástica), y otras, como: leucemia, linfoma, mieloma múltiple, colitis ulcerativa, hepatitis crónica y esclerosis múltiple.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al deflazacort o a cualquiera de los componentes de la fórmula, y en pacientes que están recibiendo inmunizaciones virales vivas.

PRECAUCIONES: Los glucocorticoides pueden enmascarar signos de infección o presentar nuevas infecciones durante su uso. Pacientes con infecciones virales, bacterianas o micóticas activas deben ser monitoreados atentamente. El uso prolongado de glucocorticoides puede producir catarata posterior subcapsular o glaucoma, y puede aumentar la posibilidad de infecciones oculares secundarias a hongos y virus. Uso durante el embarazo y/o la lactancia: Su empleo durante este periodo sólo debe considerarse cuando los beneficios esperados superen a los potenciales riesgos. Aquellos niños/as, cuyas madres recibieron glucocorticoides durante el embarazo, deben ser cuidadosamente observados con el fin de detectar posibles signos de hipoadrenalismo. Los glucocorticoides son excretados en la leche materna pudiendo ocasionar supresión del crecimiento o hipoadrenalismo en los niños, por lo que no deben administrarse durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones adversas dependen de la dosis y duración del tratamiento, las que incluyen: aumento de la susceptibilidad a infecciones, efectos gastrointestinales (dispepsia: ulceración péptica, perforación de la úlcera péptica, hemorragia, pancreatitis aguda, en especial en niños), alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico, equilibrio negativo de nitrógeno, debilidad muscular y esquelética (miopatía y fracturas), fragilidad y adelgazamiento de la piel, retardo del proceso de cicatrización, acné, alteraciones neuropsiquiátricas (cefalea, vértigo, euforia, insomnio, agitación, hipomanía o depresión, hipertensión endocraneana, convulsiones), efectos oftálmicos (catarata posterior subcapsular, aumento de la presión intraocular, supresión de la función hipotalámica-pituitaria-suprarrenal), alteraciones corporales (distribución cushingoide, aumento de peso y cara de luna llena), hirsutismo, amenorrea, diabetes mellitus, disminución del crecimiento en niños y casos raros de reacciones alérgicas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Puede presentarse una disminución de los niveles de salicilato, aumentar el riesgo de hipocalcemia con el uso concomitante de glucósidos cardiacos o diuréticos; anticolinesterásicos; fármacos que alteran el metabolismo de los glucocorticoides, como rifampicina, barbitúricos y difenilhidantoína.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Los corticosteroides pueden producir resultados falsos negativos en la prueba del tetrazolionitroazul para infección bacteriana.

DOSIS:

Dosis adultos: Tomar 6 a 90 mg/día, dependiendo de la gravedad de los síntomas.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): Se han reportado casos aislados de sobredosis asociados a síntomas consistentes en efectos farmacológicos exagerados del fármaco; ninguno fue mortal. En la sobredosis aguda se recomienda tratamiento sintomático.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Mantener en lugar fresco y seco a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de niños/as. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

ADVERTENCIAS: Este medicamento contiene almidón como excipiente. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

PRESENTACIÓN:

HIPECORT® 6 mg Comprimido: Caja x 30 comp.

Fabricado en Bolivia por:

LABORATORIOS IFA S.A.
Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz – Bolivia
Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352