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IFOTAXIMA® 1000

CEFOTAXIMA

POLVO PARA INYECTABLE

Antibiótico

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

IFOTAXIMA® 1000 Polvo para inyectable

Cada vial contiene:

Cefotaxima sódica equivalente a

Cefotaxima base.............................................................................1000 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS: La cefotaxima está indicada en el tratamiento de aquellas infecciones graves por gérmenes grampositivos o gramnegativos que sean sensibles al antibiótico, tales como: infecciones de las vías respiratorias, infecciones genitourinarias, septicemias y endocarditis; infecciones abdominales (peritonitis, infecciones de las vías biliares y del aparato gastrointestinal); infecciones ginecológicas; infecciones osteoarticulares, infecciones de la piel y tejidos blandos; infecciones neonatales.

CONTRAINDICACIONES: La cefotaxima está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a los antibióticos del grupo de las cefalosporinas y beta-lactámicos.

PRECAUCIONES: Uso durante el embarazo o la lactancia: La cefotaxima atraviesa la barrera placentaria y en la mujer embarazada no ha sido determinada la inocuidad de la cefotaxima, sin embargo, los estudios efectuados en varias especies animales no mostraron acción teratógena o fetotóxica.

La cefotaxima se encuentra en poca cantidad en la leche materna pero se aconseja suspenderlo o la lactancia durante el tratamiento dependiendo de la necesidad de su empleo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Tales como: Hipersensibilidad: Erupción cutánea, fiebre. Manifestaciones digestivas: Diarrea, colitis pseudomembranosa. Manifestaciones hepáticas: Elevación moderada y transitoria de las transaminasas (ASAT y ALAT) y/o de las fosfatasas alcalinas. Manifestaciones hematológicas: Como con todos los beta-lactámicos, puede aparecer neutropenia o con menor frecuencia agranulocitosis, sobre todo en el caso de tratamientos prolongados. En tratamientos de más de 10 días, deberá vigilarse de cerca la cuenta leucocitaria.

Se han presentado algunos casos de eosinofilia y de trombocitopenia, rápidamente reversibles al suspender el tratamiento. Se han reportado casos muy aislados de anemia hemolítica. Se han observado alteraciones de la función renal con antibióticos del mismo grupo, sobre todo en el caso de tratamientos asociados con aminoglucósidos y/o diuréticos potentes. Sin embargo no han sido reportados con cefotaxima.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La cefotaxima no debe mezclarse jamás con otro antibiótico con la misma jeringa ni en el mismo líquido de perfusión.

La administración de productos favorecedores de estasis fecal queda determinantemente prohibida cuando se administra cefotaxima sobre todo en sujetos encamados.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Durante el tratamiento con cefalosporinas, la reacción de Coombs puede dar falsos positivos.

La cefotaxima puede producir una reacción falsa positiva en la determinación de glucosa en orina si se emplean sustancias reductoras, lo que puede evitarse utilizando un método especifico como el de la glucosa oxidasa.

DOSIS:

Dosis pediátrica: 100-200 mg/Kg peso/día, fraccionada cada 6 a 8 horas.

Dosis adultos: 1-2 g cada 4 a 6 horas.

VIA DE ADMINISTRACION: Intramuscular e intravenosa.

INSTRUCCIONES DE USO: Reconstituir con 5 ml de agua destilada estéril.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La cefotaxima no ha mostrado ser nefrotóxica, sin embargo, su administración repetida o prolongada puede ocasionar retención urinaria transitoria o persistente cuando existen antecedentes de insuficiencia renal. En este caso es obligado disminuir la dosis diaria total. En caso de sobredosificación existe el riesgo de encefalopatía metábolica reversible. Debe suspenderse su administración o bien hidratar bien al paciente.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:

Conservar en lugar fresco y seco, a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCION: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas empeoran.

PRESENTACION:

IFOTAXIMA® 1000 Polvo para inyectable: Caja x 1 - 50 viales.

Fabricado en Bolivia por:

LABORATORIOS IFA S.A.
Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz – Bolivia
Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352