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LOPERAMIDA

COMPRIMIDOS

Antidiarreico

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
LOPERAMIDA Comprimido
Cada comprimido contiene:
Loperamida HCL.................….................….................….................. 2 mg
Excipientes.................….................….................…..........................… c.s.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La loperamida inhibe el peristaltismo y es empleada en el tratamiento de ciertas diarreas. Muestra cierto valor en el tratamiento de diarreas infecciosas agudas. Es empleada en pacientes con ileostomía y puede utilizarse para disminuir el número y el volumen de las heces con aumento de su consistencia.

CONTRAINDICACIONES:

La loperamida no debe ser administrada a niños menores de 6 años. No administrarse a pacientes con constipación, atonía u obstrucción intestinal. Debe evitarse su uso en infecciones bacterianas severas, en disentería aguda, la cual se caracteriza por presentarse sangre en las heces y fiebre alta, ya que puede enmascarar los síntomas, prolongar la enfermedad o causar perforación. No deberá emplearse en pacientes con colitis ulcerativa aguda o pseudomembranosa, asociada con antibióticos de amplio espectro. En forma general, la loperamida no deberá utilizarse cuando se deba evitar la inhibición de la peristalsis. Se debe tener cuidado con el empleo de loperamida en pacientes con insuficiencia hepática e hipertrofia prostática.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA: No existe evidencia de que la loperamida posea propiedades embriotóxicas o teratogénicas, sin embargo, los beneficios terapéuticos deben ser evaluados por los posibles riesgos potenciales antes de su administración durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Existe muy poca información sobre la excreción de la loperamida en la leche humana, aunque han sido detectadas pequeñas cantidades en la leche de madres lactantes, por ello no es recomendable su empleo durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos secundarios son difíciles de distinguir de aquéllos que se presentan con el síndrome diarreico: reacciones de hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea), dolor abdominal, distensión o malestar y disturbios gastrointestinales, náuseas y vómito, constipación, somnolencia y mareos, boca seca, fiebre inexplicable, cólicos, síntomas que pueden ceder al suprimir el tratamiento.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado interacciones con otros medicamentos a excepción de aquéllos con propiedades farmacológicas similares. Sin embargo, si se emplea conjuntamente con analgésicos opiáceos puede causar constipación severa.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se tienen reportes de alteración de pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: En ratas y conejos de laboratorio no se han detectado alteraciones en la fertilidad ni efectos teratogénicos o mutagénicos con el empleo de loperamida. No existe evidencia de que la loperamida posea propiedades embritóxicas o teratogénicas.

DOSIS:
En adultos, la dosis inicial usual es de 4 mg seguida de 2 mg después de cada evacuación sin exceder los 16 mg al día.
En niños (entre 9 y 11 años) de 30 kg o más hasta 6 mg al día durante el primer día.
En niños de 20 a 30 kg (6 a 8 años) hasta 4 mg durante el primer día.
En casos de diarrea aguda o crónica en adultos la dosis puede llegar hasta los 16 mg al día, mientras que en niños la dosis es en relación del peso corporal (6 mg/20 kg).

VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En casos de sobredosificación (en casos de sobredosificación por disfunción hepática) se puede presentar una depresión del SNC (coordinación anormal, estupor, somnolencia, hipertonía muscular, miosis, depresión respiratoria e íleo). Los niños son más sensibles a efectos sobre el SNC que los adultos. Al ocurrir síntomas de sobredosis, se deberá realizar lavado gástrico y administrar naloxona. Es recomendable monitorear al paciente cuando menos 48 horas para detectar una posible depresión del SNC.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Mantener en lugar fresco y seco, a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCION: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas empeoran.

PRESENTACION:
LOPERAMIDA Comprimidos: Caja x 100 y 500 comp.

LABORATORIOS
PRODEXA LTDA. La Paz – Bolivia
Fabricado por Laboratorios IFA S.A. Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz – Bolivia

para PRODEXA LTDA. La Paz – Bolivia

Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352