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TERRACOLIN®

NIFUROXAZIDA

COMPRIMIDO Y SUSPENSION

Antidiarreico

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

TERRACOLIN® Comprimido recubierto

Cada comprimido recubierto contiene:

Nifuroxazida....................................................................................200 mg

Excipiente...............................................................................................c.s.

TERRACOLIN® Suspensión

Cada 5 ml contiene:

Nifuroxazida....................................................................................200 mg

Excipiente...............................................................................................c.s.

INDICACIONES TERAPEUTICAS: TERRACOLIN® es un agente bactericida intestinal de amplio espectro y de estricta acción intraluminal. Está indicado en el tratamiento de la diarrea aguda y subaguda de origen bacteriano y colopatías primarias infecciosas. No es activa contra la Salmonella typhi y no enmascara la fiebre tifoidea.

CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad a los nitrofuranos.

PRECAUCIONES: Uso durante el embarazo o la lactancia: La seguridad de su empleo no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Está desprovisto de efectos sistémicos, al no absorberse en el tracto gastrointestinal. Ocasionalmente se han reportado efectos colaterales leves siempre, como dolor abdominal y vómito. No se ha demostrado que se presenten reacciones adversas asociadas con la inhibición de la MAO, presentadas con otros compuestos del grupo de nitrofuranos, ya que este medicamento no es absorbido por la mucosa gastrointestinal.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Durante el tratamiento no se deben ingerir bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado hasta la fecha.

DOSIS:

Lactantes menores de 6 meses: 1/2 cucharadita (2.5 ml) de suspensión, 4 veces al día.

Lactantes de 6 meses a niños de 3 años: 1 cucharadita (5 ml) de suspensión 3 veces al día.

Niños de 3 a 6 años: 1 cucharadita (5 ml) de suspensión 4 veces al día.

Niños de 6 a 12 años: 11/2 cucharaditas (7.5 ml) de suspensión o un comprimido 4 veces al día.

Mayores de 12 años y adultos: 2 cucharaditas (10 ml) de suspensión o 2 comprimidos4 veces al día.

El tratamiento debe continuarse 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso lo requiere.

VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han observado síntomas de toxicidad en tres especies animales a dosis orales de 10 a 1,000 mg/kg/día administrado durante 6 meses, equivalente a 1 y 100 veces la dosis para el ser humano.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco, a no más de 30ºC.

LEYENDAS DE PROTECCION: Venta bajo prescripción médica. Mantener alejado de los niños. No usar después de su fecha de vencimiento. Recurrir al médico si los síntomas persisten o empeoran.

ADVERTENCIAS: TERRACOLIN® Suspensión: Contiene sacarosa, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción de glucosa/galactosa, deficiencia de sacarasa/isomaltasa y pacientes diabéticos. El sorbitol puede causar molestias de estómago y diarrea.

TERRACOLIN® Comprimido recubierto: Contiene almidón de maíz como excipiente. Los enfermos celíacos deben consultar con su médico antes de utilizarlo.

PRESENTACIONES:

TERRACOLIN® 200 mg Suspensión: Frasco x 60 ml.

TERRACOLN® 200 mg Comprimidos recubiertos: Caja x 100-500 comp.

Fabricado en Bolivia por:

LABORATORIOS IFA S.A.
Km. 8 1/2 carr. al Norte Santa Cruz – Bolivia
Director Técnico Dra. Yovanna Copare M. Reg. Nº C-352